定制式正畸矫治器
基本信息
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器械名称定制式正畸矫治器
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注册证/备案号沪械注准20252170334
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管理类别第二类
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公司名称上海立美牙科技术有限公司
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公司地址上海市宝山区宝祁路855号5幢2楼
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生产地址上海市宝山区宝祁路855号五幢二楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位上海市药品监督管理局
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批准/备案日期2025-08-09
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有效期至2030-08-08
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型号规格见附页
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结构及组成产品由固位体、加力体和连接体组成，采用有效医疗器械注册证的主体材料及有效备案凭证的辅助原材料加工制作。
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适用范围根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。
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产品储存条件及有效期
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附件无
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备注
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变更情况